太和县中医院药物和器械临床试验机构简介

太和县中医院药物和器械临床试验机构简介

太和县中医院是一所集医疗、急救、科研、教学、预防、康复、养老、健康产业八位一体的全国县级首家三级甲等中医院、全国示范中医院、全国文明单位、全国首家县级中医住院医师规范化培训基地，安徽中医药大学附属医院，安徽中医药大学研究生培养基地，安徽省中医医疗中心建设单位，安徽省区域中药制剂中心，国家标准版胸痛中心，综合卒中中心、创伤中心、出血诊疗中心、阜阳市第二中医院。医院曾先后四次被评为全国卫生系统先进单位，连续五届被评为安徽省文明单位，连续八次被评为安徽省文明医院，同时荣膺全国中医药文化建设先进单位、全国敬老文明号、全国医养结合养老示范基地、全国改善医疗服务典型案例医院、全国改善医疗服务创新医院、安徽省中医药健康旅游示范基地，安徽省卫生计生系统先进集体和安徽省健康服务业“十佳创新单位”等光荣称号。

太和县中医院药物和器械临床试验机构成立于2023年02月，于2024年02月01日完成国家药监局系统备案，机构工作成员共13名，由党委副书记、院长班文明任机构主任，分管药品及科研和器械的副院长任机构副主任，并成立独立的药物临床试验伦理委员会。机构下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、机构档案室以及会议室、接待室等功能区，并配备相应的设备和设施。

机构现已成功备案心血管内科（心病科）、肿瘤科两个药物专业，器械已备案心血管内科、神经内科、医学康复科、普通外科、骨伤科、医学检验科等六个专业，按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物和器械管理、资料管理、质量保证等工作。

-联系我们-

太和县中医院药物和器械临床试验机构现诚招药物II／III／IV期临床试验项目以及药品上市后再评价项目、医疗器械临床试验项目。

机构办公室电话：0558-8583577（传真同号）、0558-8519565

联    系    人：张 宇  18055836208

伦理办公室电话：0558-8519650

机 构 办 邮 箱：370682005@qq.com

机构办公室地址：太和县中医院科教楼（老急诊楼）二楼

具体办事流程将在太和县中医院医院官网“国家药物临床试验机构”专栏持续更新，敬请关注！