安徽省药品审评查验中心检查组专家到我院监督检查

9月5日上午，安徽省药品审评查验中心检查组专家贺屏雅、王素侠到太和县中医院进行药物临床试验(GCP)机构现场监督检查，县卫健委党组书记、主任李震，太和县中医院党委副书记、院长、机构主任班文明，副院长、伦理委员会主任颜鹏飞，院班子成员，伦理委员会主要负责人，机构全体人员，专业组主要负责人及部分职能科室负责人100多人参加迎检。

检查组组长贺屏雅主持现场检查会。

现场检查会上，李震代表县卫健委向远道而来的各位专家表示衷心的感谢和热烈的欢迎! 他指出，药物临床试验是衡量医疗机构综合能力的一项重要指标，是医院医、教、研一体化发展中不可或缺的部分，也体现着医院临床治疗和科研的竞争力。此次专家检查指导是该院药物临床试验机构建设工作向前迈进的重大一步，也是太和县卫生事业发展的重大一步。李震希望中医院以此检查为契机，严格按照标准操作开展药物临床试验，抓好临床试验质量管理，确保临床试验的科学性、可靠性及规范性，着力加强内涵建设，锐意进取，砥砺前行，更好地服务患者、服务社会。

班文明详细汇报了我院GCP组织构架、人员培训、制度及SOP、设施设备等机构建设情况。颜鹏飞作了伦理委员会建设情况汇报。机构心血管内科、神经内科、肿瘤科3个备案专业主要研究者分别作各专业组工作开展情况汇报。

检查组专家先后到机构办、伦理办及各备案专业病区，以专业的视角、严谨求实的态度，通过“查阅资料、现场查看、现场提问、个别工作人员访谈”等方式对各部门场地、设施设备配备情况、人员配备情况、资料准备情况进行全面细致的检查和评估。

在反馈会上，检查组专家对该院药物临床试验工作给予了肯定，指出工作中存在的问题和不足，并提出了许多宝贵的建设性意见与建议。

最后，班文明对检查组专家现场指导表示感谢，并作表态发言，一是认真认领问题，坚决的贯彻整改。将按照相关的工作要求，以高度的责任感，做到真对照、真反思、真整改、真落实。二是坚持问题导向，全力抓好整改。对于专家组反馈的问题，逐项进行梳理，制定切实可行的整改措施，确保药物临床试验过程规范，数据及结果科学真实可靠，切实保护广大受试者的权益和安全。三是注重成果的转化，推动工作增效。将以此次现场GCP查验为契机，按照新版GCP标准及伦理审查的相关法律法规要求，加强日常监督和管理，不断借鉴学习。发扬优势、补齐短板，彰显专科特色，促进太和县中医院GCP工作的高质量发展。文：王绍勇